Vol.56 No.S-1 April 2008

原著・臨床

歯科・口腔外科領域感染症に対するsitafloxacinの有効性，安全性および口腔組織移行性

佐々木　次郎^1）, 堀　誠治^2）

^1）東海大学医学部^＊
2）東京慈恵会医科大学薬理学講座

要旨

　ニューキノロン系経口抗菌薬sitafloxacin（STFX）の有効性・安全性を歯科・口腔外科領域感染症患者を対象とした第III相臨床試験にて検討した。また，STFXの口腔組織内への移行性についてもあわせて検討した。
　1．口腔外科手術施行患者10例におけるSTFX 50 mg単回投与後2.6～3.7時間の血清中濃度は0.44±0.12 μg/mL，投与後2.7～3.7時間の口腔組織中濃度は，歯肉組織0.57±0.17 μg/g，抜歯創貯留液0.32±0.17 μg/gであり，各組織中濃度の対血清中濃度比はそれぞれ1.3±0.4, 0.8±0.5であった。
　2．歯科・口腔外科領域感染症患者50例に対して，STFX 50 mgまたは100 mgを1日2回3～7日間投与した際の投与終了・中止時の有効率（担当医判定）は97.6％（41/42）であり，投与開始後3日の有効率（評点比判定）は85.0％（34/40）であった。
　3．投与終了・中止時の陰性化率は100％（37/37）であり，投与開始後3日の陰性化率は94.3％（33/35）であった。
　4．STFXとの因果関係を否定できない有害事象（副作用）は，口腔組織移行性試験では認められず，臨床試験では49例中22例（44.9％）に33件認められたが，重篤なものは認められなかった。
　以上の結果から，STFX 50 mg経口投与後の口腔組織内への移行は良好であり，歯科・口腔外科領域感染症患者に対してSTFX 50 mg 1日2回投与で十分な効果が得られ，安全性にも問題はないと考えられた。

Key word

sitafloxacin, fluoroquinolone, odontogenic infection, clinical trial, tissue penetration

別刷請求先

^＊神奈川県伊勢原市下糟屋143

受付日

平成19年10月5日

受理日

平成19年12月18日

日化療会誌 56 (S-1): 121-129, 2008