Vol.56 No.4 July 2008

原著・臨床

小児呼吸器感染症患者におけるcefteram pivoxil高用量投与時の有効性と安全性

黒木　春郎^1）, 坂田　宏^2）, 佐藤　吉壮^3）, 高島　俊夫^4）, 岩井　直一^5）, 尾内　一信^6）, 砂川　慶介^7）

^1）外房こどもクリニック^＊
2）旭川厚生病院小児科
^3）富士重工業健康保険組合総合太田病院小児科
^4）高島小児科医院
^5）名鉄病院小児科
^6）川崎医科大学小児科学
^7）北里大学医学部感染症学（現　北里生命科学研究所大学院感染制御科学府）

要旨

　Cefteram pivoxil細粒（以下，CFTM-PI細粒）の承認最大用量での有効性と安全性を確認し，あわせて他の経口セフェム細粒群（以下，CE群）と副作用発現頻度について比較した。2005年9月～2006年3月までに調査施設に受診し，咽頭炎，扁桃炎，急性気管支炎，肺炎と診断された15歳未満の小児CFTM-PI細粒群259例（中央値4.2歳），CE群108例（cefcapene pivoxil 45例，cefditoren pivoxil 49例，その他14例）（中央値3.5歳）を対象とした。投薬量はCFTM-PI細粒18 mg/kg，原則5日間（肺炎は7日間）・分3の投薬とし，5日後（肺炎は7日後）までに有効性を評価した。CE群の投薬量は承認用法・用量とし，投薬期間は定めなかった。有害事象は投薬終了時に確認した。
　CFTM-PI細粒群およびCE群の投薬期間は各5.96±1.76日，6.27±1.94日であった。CFTM-PI細粒群の有効性解析対象症例は223例であり，臨床効果は4.21±1.18日後に評価され，有効率は咽頭炎96.2％（128/133），扁桃炎97.4％（37/38），急性気管支炎97.4％（38/39），肺炎100％（13/13），全体で96.9％（216/223）であった。主な検出菌別の臨床効果は延べ症例数で，Streptococcus pneumoniae 100％（28/28），Streptococcus pyogenes 98.8％（85/86），Haemophilus influenzae 95.0％（57/60），Moraxella（Branhamella）catarrhalis 100％（24/24）であった。このうち，S. pneumoniae 28例中PISP 6例，PRSP 7例，H. influenzae 60例中にBLNAR 9例が認められた。服薬性は，70.7％（183/259）が「飲みやすい」以上であった。副作用はCFTM-PI細粒群，CE群ともに全例消化器症状であり，発現率は各5.4％（14/259），13.0％（14/108）であり，3歳未満の副作用発現率はCFTM-PI細粒群9.4％，CE群26.2％でCFTM-PI細粒群が有意に低かった（p＝0.0129）。
　以上のことより，CFTM-PI細粒の高用量投薬は，小児呼吸器感染症に対して十分な治療効果を示し，耐性菌による感染症への有効な治療法として期待できる。

Key word

cefteram pivoxil, pediatric respiratory infection, high dosing, post-marketing surveillance

別刷請求先

^＊千葉県いすみ市岬町和泉1880-4

受付日

平成19年12月19日

受理日

平成20年3月5日

日化療会誌 56 (4): 453-461, 2008