Vol.57 No.2 March 2009
原著・臨床
小児感染症患者におけるクラリスロマイシンドライシロップの薬物動態の検討
1)目白大学保健医療学部*
2)埼玉県立小児医療センター耳鼻咽喉科
3)大正製薬株式会社治験監査室
4)北里大学大学院感染制御科学府(医学専門家)
要旨
小児の上気道感染症患者を対象に,「クラリス®ドライシロップ10%小児用」の血清中薬物動態学的パラメータを算出することを目的とした臨床試験を実施し,以下の成績を得た。
6~10歳(7.3±1.6歳)の上気道感染症患児6人にclarithromycin(CAM)5 mg(力価)/kgを経口投与し,末梢静脈から経時的に6ポイント採血した。血清中CAMおよび14位水酸化体代謝物(M-5)の濃度は,電気化学検出-高速液体クロマトグラフィー(ECD-HPLC)により測定した。
全症例の平均血清中薬物動態学的パラメータは,CAMではCmax=1.05±0.33 μg/mL, AUC0-∞=3.54±1.14 μg・h/mL,T1/2=1.78±0.28 hであり,M-5ではCmax=0.98±0.27 μg/mL,AUC0-∞=5.37±1.68 μg・h/mL,T1/2=3.17±0.59 hであった。
Key word
clarithromycin, dry syrup, pharmacokinetics, child
別刷請求先
*埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320
受付日
平成20年6月23日
受理日
平成20年12月19日
日化療会誌 57 (2): 97-100, 2009