Vol.57 No.S-1 March 2009
原著・臨床
健康成人男性におけるtebipenem pivoxil細粒の胃内pHを上昇させる薬物併用時の薬物動態
1)株式会社浜松シーピーティ研究所*
2)明治製菓株式会社臨床開発部
要旨
Tebipenem pivoxil(TBPM-PI)は新規の経口カルバペネム系抗菌薬であり,活性本体TBPMをプロドラッグ化して経口吸収性を高めた薬物である。今回,TBPM-PI細粒投与時の薬物動態に及ぼす胃内pHを上昇させる薬物(ファモチジンまたは乾燥水酸化アルミニウムゲル 水酸化マグネシウム)の影響を検討することを目的として,健康成人男性を対象とした臨床薬理試験を実施した。
TBPM-PI細粒200 mg(力価)単回経口投与時のTBPMの薬物動態パラメータは,TBPM-PI単独投与に比較して胃内pHを上昇させる薬物の併用により,Cmaxは約40~60%,AUC0-∞は約70~80%,尿中排泄率は約80%に低下した。このようにTBPMの薬物動態は胃内pHを上昇させる薬物の影響を受けることが確認された。TBPM-PIと胃内pHを上昇させる薬物を併用する際は,TBPMの薬物動態が変化することを考慮し,必要に応じ適切に投与することが望ましいと考えられた。
Key word
tebipenem pivoxil, drug interaction, famotidine, antacid, pharmacokinetics
別刷請求先
*静岡県浜松市中区助信町40-3
受付日
平成20年10月15日
受理日
平成20年12月18日
日化療会誌 57 (S-1): 99-102, 2009