Vol.58 No.S-1 March 2010

原著・臨床

市中肺炎患者を対象としたtazobactam/piperacillin（配合比1：8製剤）のceftazidime対照第III相比較試験

渡辺　彰^1）, 青木　信樹^2）, 千田　金吾^3）, 二木　芳人^4）, 斎藤　厚^5）, 河野　茂^6）, 門田　淳一^7）, 柴　孝也^8）

^1）東北大学加齢医学研究所抗感染症薬開発研究部門^＊
2）新潟市社会事業協会信楽園病院内科
^3）浜松医科大学第二内科
^4）昭和大学医学部臨床感染症学講座
^5）日本赤十字社長崎原爆諫早病院
^6）長崎大学大学院医歯薬学総合研究科感染免疫学講座先進感染制御学分野（第二内科）
^7）大分大学医学部感染分子病態制御講座（内科学第二）
^8）東京慈恵会医科大学

要旨

　β-ラクタマーゼ阻害剤配合のペニシリン系抗菌薬tazobactam/piperacillin（TAZ/PIPC，配合比1：8製剤）の市中肺炎に対する有効性および安全性を評価する目的で，ceftazidime（CAZ）を対照薬として無作為化割付・非盲検群間比較多施設共同試験にて検討した。TAZ/PIPCを1回4.5 g，1日3回投与（TAZ/PIPC群），あるいはCAZを1回2 g，1日2回投与（CAZ群）とし，いずれも投与期間は最長14日間（点滴静注）とした。得られた成績は以下のとおりであった。
　1．臨床効果：投与終了時又は中止時での有効率は，TAZ/PIPC群91.3％（95/104例）およびCAZ群89.9％（98/109例）であり，TAZ/PIPCのCAZに対する臨床効果の非劣性が検証された。投与終了7日後での有効率は，TAZ/PIPC群90.8％（89/98例）およびCAZ群84.8％（89/105例）であった。
　2．細菌学的効果：投与終了時又は中止時での患者ごとの菌の消失率は，TAZ/PIPC群100％（45/45例）およびCAZ群93.8％（45/48例），菌の消長（菌消失率）はTAZ/PIPC群100％（49/49株）およびCAZ群94.0％（47/50株）であった。投与終了7日後での患者ごとの菌の消失率は，TAZ/PIPC群100％（40/40例）およびCAZ群95.7％（44/46例），菌の消長（菌消失率）はTAZ/PIPC群100％（44/44株）およびCAZ群95.8％（46/48株）であった。
　3．安全性：副作用発現率は，TAZ/PIPC群49.3％（67/136例）およびCAZ群37.0％（51/138例）であった。また，臨床検査値異常変動発現率は，TAZ/PIPC群27.2％（37/136例）およびCAZ群31.9％（44/138例）であり，いずれも両群間に有意差は認められなかった。
　以上の成績により，TAZ/PIPC（配合比1：8製剤）1回4.5 g，1日3回投与は，市中肺炎患者の治療に際して高い有効性が期待できる。

Key word

tazobactam/piperacillin, ceftazidime, community-acquired pneumonia, randomized clinical trial

別刷請求先

^＊宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

受付日

平成21年6月30日

受理日

平成21年11月24日

日化療会誌 58 (S-1): 29-49, 2010