Vol.59 No.3 May 2011

原著・臨床

重症腹腔内感染症に対するdoripenemの有効性・安全性の検討

草地　信也^1）, 古川　清憲^2）, 小野　成夫^3）, 竹末　芳生^4）, 加藤　高明^5）, 畝村　泰樹^6）

^1）東邦大学医療センター大橋病院外科^＊
2）日本医科大学千葉北総病院外科
（現　日本医科大学付属病院）
^3）日野市立病院
^4）兵庫医科大学感染制御学
^5）日本大学医学部附属板橋病院消化器外科
（現　田中医院）
^6）東京慈恵会医科大学附属青戸病院外科
（現　東京洪誠病院）

要旨

　Doripenem（DRPM，フィニバックス点滴用0.25 g，フィニバックスキット点滴用0.25 g）は，2005年7月に製造販売承認を取得した注射用カルバペネム系薬である。本研究は2006年4月から2008年3月に，「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準（GPSP）」に則り，重篤な腹腔内感染症に対するDRPMの有効性，安全性を確認することを目的として実施した。消化管穿孔性腹膜炎または腹腔内膿瘍に罹患し，かつ重症（SIRSの基準に準ずる）と判定された患者を対象にDRPMを1回0.5 g, 1日3回投与した。
　参加33医療機関から119例が登録され，安全性評価対象症例118例，有効性評価対象症例89例，細菌学的効果評価対象症例15例について検討した。
　腹腔内感染症89例（消化管穿孔性腹膜炎53例，腹腔内膿瘍36例）におけるDRPMの有効率は，77.5％（69例/89例）であった。また，副作用発現率は18.6％であり肝機能検査値に関する副作用が最も多かった。重篤な副作用は偽膜性大腸炎1例，AST増加，ALT増加各2例，γ-GTP増加，血中ビリルビン増加，血小板数増加，血小板数減少各1例であり，偽膜性大腸炎については，塩酸バンコマイシン（VCM）の投与により回復した。以上より，重篤な腹腔内感染症に対するDRPMの有用性が確認された。

Key word

doripenem, intraabdominal infection, gastrointestinal perforative peritonitis, intraabdominal abscess, systemic inflammatory response syndrome (SIRS)

別刷請求先

^＊東京都目黒区大橋2-17-6

受付日

平成22年12月20日

受理日

平成23年3月10日

日化療会誌 59 (3): 293-301, 2011