Vol.53 No.3 March 2005

臨床試験

Telithromycinの女性生殖器組織移行性ならびに子宮頸管炎に対する臨床的検討

野口　昌良^1）, 久保田　武美^2）, 保田　仁介^3）, 三鴨　廣繁^4）, 小野　真^5）, 稲葉　陽子^5）, 岩崎　甫^5）

^1）愛知医科大学産婦人科
^2）社会福祉法人あそか会あそか病院婦人科（元　順天堂大学医学部附属順天堂浦安病院産婦人科）
^3）松下電器健康保険組合松下記念病院産婦人科
^4）岐阜大学生命科学総合実験センター嫌気性菌実験分野, 岐阜大学医学部附属病院成育医療科・女性科
^5）アベンティス　ファーマ株式会社

要旨

　経口ケトライド系抗菌薬であるtelithromycin（TEL）の女性生殖器組織への移行性ならびにChlamydia trachomatisまたはNeisseria gonorrhoeaeによる子宮頸管炎患者に対する有効性および安全性について検討し，以下の成績を得た。
　1．女性生殖器組織移行性（臨床薬理試験）
　解析対象11例におけるTEL 600 mg単回経口投与3時間～7時間15分後の女性生殖器組織中濃度の平均値は，子宮腟部1.22 μg/g，子宮頸部1.97 μg/g，子宮内膜2.37 μg/g，子宮筋層2.61 μg/gであり，移行率（組織中TEL濃度/血漿中TEL濃度）は2.29～4.90であった。
　2．臨床効果
　TEL 600 mg，1日1回5日間投与による投与開始14日後および28日後の臨床効果解析対象（各53例および50例）における有効率は，14日後が81.1％（43/53），28日後が96.0％（48/50）であった。
　3．細菌学的効果
　投与開始14日後および28日後の細菌学的効果解析対象（各53例および50例）における消失率は，14日後が81.1％（43/53），28日後が96.0％（48/50）であった。
　C. trachomatisの菌消失率は，14日後が80.4％（37/46），28日後が95.3％（41/43），N. gonorrhoeaeの菌消失率は，14日後が90.0％（9/10），28日後が100.0％（9/9）であった。
　4．安全性
　安全性解析対象58例のうち発現不明例2例を除く56例における副作用発現率は26.8％（15/56）であった。発現した副作用の重症度はすべて軽度または中等度であった。
　以上のとおり，TELは女性生殖器組織に良好な移行性を示すとともに，600 mg 1日1回5日間投与により子宮頸管炎に対して高い臨床的有用性を認めた。

Key word

telithromycin, uterine cervicitis, clinical efficacy, penetration

別刷請求先

^＊愛知県愛知郡長久手町大字岩作字雁又21

受付日

平成16年12月16日

受理日

平成17年1月5日

日化療会誌 53 (3): 225-238, 2005