Vol.53 No.5 May 2005

市販後調査

Azithromycinの使用成績調査

梅崎　倫也, 大竹　登志郎, 濱田　輝之, 中村　淳子, 南山　茎子, 今村　恭子

ファイザー株式会社メディカル・アフェアーズ統括部^＊

要旨

　Azithromycin（AZM，ジスロマック^®錠250 mg，ジスロマック^®細粒小児用およびジスロマック^®カプセル小児用100 mg）の使用成績調査を，2000年から3年間にわたり連続調査方式を用いて実施した。全国278施設の医療機関から4,622例の調査票を収集し，安全性解析対象症例3,745例，有効性解析対象症例3,126例について安全性，有効性の検討を行った。
　安全性解析対象症例3,745例中90例に114件の副作用が認められ，副作用発現率は2.40％（90/3,745）であった。主な副作用は，「下痢」30件，「嘔吐」15件，「アラニン・アミノトランスフェラーゼ（ALT）増加」11件，「アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）増加」7件，「悪心」6件であった。
　適応疾患群別の有効率は成人の浅在性化膿性疾患82.0％（418/510），呼吸器感染症82.0％（858/1,046），耳鼻科領域感染症（副鼻腔炎）80.0％（92/115），歯科・口腔外科領域感染症89.4％（320/358），小児の呼吸器感染症80.8％（813/1,006），耳鼻科領域感染症（中耳炎）69.2％（63/91）であった。
　また，剤形別に錠剤，細粒剤，カプセル剤の服薬率（用法・用量に従い服薬できた割合）はそれぞれ97.5％（2,312/2,372），93.5％（1,128/1,206），97.1％（133/137）であった。
　以上，安全性，有効性，服薬コンプライアンスともに良好な成績であった。

Key word

azithromycin, compliance, post Marketing surveillance

別刷請求先

^＊東京都渋谷区代々木3-22-7

受付日

平成17年2月24日

受理日

平成17年3月17日

日化療会誌 53 (5): 313-325, 2005