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書誌情報

Vol.53 No.7 July 2005

市販後調査

成人を対象としたazithromycinの市販後調査

青木 宏二, 大竹 登志郎, 吉田 由希, 南山 茎子, 今村 恭子

ファイザー株式会社メディカル・アフェアーズ統括部

要旨

 「ジスロマック®特別調査(指定菌種を起炎菌とする感染症での臨床効果に関する調査)」(以下,本調査)は,Haemophilus influenzaeStreptococcus pneumoniaeMycoplasma属,Chlamydia pneumoniaeMoraxellaBranhamellacatarrhalisPeptostreptococcus属(以下,指定菌種)を起炎菌とする感染症に対するazithromycin(AZM;ジスロマック®)の有効性の確認を主目的として実施した。有効性解析対象例307例について有効性の検討を行い,また,安全性解析対象例327例について安全性の検討を行った。
 有効性解析対象例307例における疾患領域別の有効率は,呼吸器感染症が85.7%(114/133),耳鼻科領域感染症(副鼻腔炎)が90.7%(107/118),歯科・口腔外科領域感染症が85.7%(48/56)であった。
 菌種別の有効率は,H. influenzae 92.1%(93/101),S. pneumoniae 81.5%(75/92),Mycoplasma属94.1%(32/34),C. pneumoniae 90.9%(10/11),M. catarrhalis 94.6%(35/37),Peptostreptococcus属84.6%(44/52)であった(複数起炎菌を含む)。
 安全性解析対象例327例中11例に11件の副作用が認められ,副作用発現症例率は3.36%(11/327)であった。重篤な副作用は認められなかった。

Key word

azithromycin, postmarketing surveillance, efficacy, safety

別刷請求先

東京都渋谷区代々木3-22-7

受付日

平成17年5月2日

受理日

平成17年6月27日

日化療会誌 53 (7): 421-430, 2005