Vol.53 No.S-1 July 2005

臨床試験

内科領域におけるdoripenemの有効性および安全性

斎藤　厚^1）, 嶋田　甚五郎^2）, 柴　孝也^3）, 稲松　孝思^4）

^1）琉球大学大学院医学研究科感染病態制御学講座分子病態感染症学分野（現　日本赤十字社長崎原爆諫早病院^＊）
^2）聖マリアンナ医科大学
^3）東京慈恵会医科大学内科学（感染制御部）
^4）東京都老人医療センター感染症科

要旨

　内科領域において，新規の注射用カルバペネム系抗菌薬であるdoripenem（DRPM）の後期第II相試験を実施した。
　1．臨床効果
　慢性呼吸器疾患の二次感染，肺炎等（肺炎，肺化膿症，膿胸），急性上気道感染症群の扁桃周囲膿瘍，胆道感染症の胆嚢炎を対象に，DRPM 1回250 mg 1日2回，1回250 mg 1日3回，1回500 mg 1日2回のいずれかの用法・用量にて3～14日間投与した。臨床効果は全体で87.6％（92/105例）であった。疾患別には慢性呼吸器疾患の二次感染93.1％（27/29例），肺炎等84.9％（62/73例）であり，急性上気道感染症群2例および胆道感染症1例も有効以上の臨床効果が得られた。
　2．細菌学的効果
　細菌学的効果は，投与前後で菌の推移が検討できた36例全例で消失が確認され，消失率100.0％であった。
　3．安全性
　安全性については，症状と臨床検査値異常に分けて評価した。
　副作用（症状）発現率は1.9％（2/108例），副作用（臨床検査値）発現率は30.2％（32/106例）であった。しかし，本薬剤に特有な副作用は報告されなかった。
　以上の成績より，内科領域感染症患者に対してDRPM 1回250 mgまたは500 mg，1日2～3回投与により，十分な治療効果を有するものと考えた。

Key word

doripenem, respiratory tract infection, peritonsillar abscess, cholecystitis, clinical evaluation

別刷請求先

^＊長崎県諌早市多良見町化屋986-2

受付日

平成17年1月11日

受理日

平成17年3月17日

日化療会誌 53 (S-1): 157-168, 2005