Vol.53 No.S-1 July 2005

臨床試験

産婦人科領域におけるdoripenemの基礎的および臨床的検討

岡田　弘二^1）, 保田　仁介^2）, 平林　光司^3）, 松田　静治^4）

^1）大阪府済生会吹田医療福祉センター^＊
2）松下記念病院
^3）医療法人社団沼南会沼隈病院
^4）江東病院

要旨

　新規注射用カルバペネム系抗菌薬doripenem（DRPM）の産婦人科性器感染症に対する有用性を評価する目的で，基礎的，臨床的検討を行い，以下の結果を得た。
　1．基礎的検討（体液・性器組織内移行の検討）
　基礎的検討として，DRPM 250 mg 30分点滴静注後の性器組織内濃度と血漿中濃度，およびDRPM 250 mgまたは500 mg 30分点滴静注後の骨盤死腔液中濃度と血漿中濃度を測定した。DRPM 250 mg 30分点滴静注後（点滴開始後40～360分）における性器組織内濃度は，子宮各組織で0.33～9.89 μg/g，子宮付属器各組織で＜0.20～10.6 μg/g，であり，血漿（肘静脈血）中濃度は0.80～21.5 μg/mLであった。DRPM 250 mgまたは500 mg 30分点滴静注後の最高骨盤死腔液中濃度はそれぞれ3.15～9.82 μg/mL，9.53～13.9 μg/mL，点滴終了時の血漿中濃度実測値（最高血漿中濃度）は14.0～30.8 μg/mL，26.2～50.7 μg/mLであった。
　2．臨床的検討
　総投与例数59例のうち，臨床効果判定可能症例54例（子宮内感染：9例，子宮付属器炎：10例，子宮旁結合織炎：18例，骨盤腹膜炎：14例，ダグラス窩膿瘍：3例）における有効率は88.9％（48/54例）であった。細菌学的効果は80.0％（24/30例）の消失率であった。自他覚的副作用は薬疹（1例），舌しびれ・手足のしびれ・全身倦怠感（1例）の計2例に認められたが，いずれも軽度で投与継続中に消失した。臨床検査値異常変動による副作用は11例にみられ，発現率22.0％（11/50例）であった。GOT上昇，GPT上昇などの肝機能検査値の軽度変動が主であり，重度の変動は認められなかった。
　以上の結果から，DRPMは産婦人科性器感染症に対して，有用性の高い薬剤であると考えられた。

Key word

doripenem, antibacterial activity, pharmacokinetic, gynecology

別刷請求先

^＊大阪府吹田市川園町1-2

受付日

平成17年1月11日

受理日

平成17年2月23日

日化療会誌 53 (S-1): 273-285, 2005