Vol.53 No.12 December 2005
速報
Gatifloxacin の特別調査中間報告
杏林製薬株式会社信頼性保証室医薬情報部*
要旨
ニューキノロン系経口抗菌薬であるgatifloxacinの特別調査として,使用実態下における安全性,有効性の確認および新たな問題点の検出等を目的に6,000例の収集を計画した。第1回目の調査は3,000例の収集を目標に実施した。607施設より3,384症例が回収され,中間報告として現時点での集計を行った。
安全性評価対象症例3,369例中,副作用の発現症例は56例(1.66%)70件であった。主な副作用は,「下痢」8件,「悪心」6件,「発疹」5件であった。また,安全性評価において新たな問題点は検出されなかった。
有効性評価対象症例3,212例における有効率は95.3%(3,060/3,212例)であった。
Key word
special survey, gatifloxacin
別刷請求先
*東京都千代田区神田駿河台2-5
受付日
平成17年9月9日
受理日
平成17年11月21日
日化療会誌 53 (12): 748-751, 2005