Vol.53 No.S-3 December 2005
臨床試験
呼吸器感染症に対するBAY 12-8039(moxifloxacin)の第III相臨床試験
1)杏林大学医学部*, 2)信楽園病院内科, 3)川崎医科大学呼吸器内科
4)東北大学加齢医学研究所呼吸器腫瘍研究分野, 5)杏林大学医学部感染症科
6)神奈川県立循環器呼吸器病センター(現 小田切呼吸器科クリニック, 横浜RTI臨床研究所)
7)長崎大学大学院医歯薬総合研究科感染分子病態学講座, 8)東邦大学医学部微生物学教室
9)琉球大学大学院医学研究科感染病態制御学講座分子病態感染症学分野(現 日赤長崎原爆諫早病院)
要旨
新規のニューキノロン系合成抗菌薬であるBAY 12-8039(moxifloxacin: MFLX)の,各種呼吸器感染症に対する有効性および安全性を検討した。投与量は本薬1回400 mg 1日1回投与とし,投与期間は7日間とした。
疾患群別の有効率は,急性上気道感染症(I 群)で98.3%(57/58例),非細菌性肺炎(II-1群)で100%(26/26例),慢性呼吸器疾患の二次感染(あるいは急性増悪)(II-2群)で87.7%(57/65例)であった。また,菌消失率は,I群で100%(24/24例),II-2群で86.1%(31/36例),全体では91.7%(55/60例)で,いずれの疾患群においても優れた菌消失率が得られた。副作用発現率は32.5%(65/200例)であり,消化管系障害が最も多く20.0%(40/200例)に認められた。発現率の高かった副作用は,肝機能検査値異常8.5%(17/200例),下痢5.5%(11/200例)であった。
以上の成績から,各種呼吸器感染症に対して,MFLX 1回400 mg 1日1回投与により,高い臨床的有用性が期待できるものと考えられた。
Key word
moxifloxacin, respiratory tract infection, clinical trial
別刷請求先
*東京都三鷹市新川6-20-2
受付日
平成17年10月3日
受理日
平成17年11月24日
日化療会誌 53 (S-3): 47-59, 2005