Vol.54 No.1 January 2006
臨床試験
高齢者における慢性呼吸器疾患の二次感染に対するgatifloxacin 1日200 mg投与の有用性の検討
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科新興感染症病態制御学系
感染分子病態学講座病態生理制御学分野（第二内科）
要旨
ニューキノロン系抗菌薬gatifloxacin（GFLX）は，2002年6月に発売後，血糖値異常の副作用が報告され，2003年3月には糖尿病患者に禁忌となった。しかしながら，本薬剤の優れた抗菌力および喀痰・組織移行性からレスピラトリーキノロンとして日本呼吸器学会発刊（2003年）の「呼吸器感染症に関するガイドライン」成人気道感染症診療の基本的考え方にも推奨されている。また，肺炎球菌に対するGFLXのAUC/MICは200 mg×2回/日（400 mg/日）で74.4（29.0/0.39），100 mg×2回/日（200 mg/日）では35.9（14.0/0.39）および97.2（37.9/0.39：高齢者）である。これらの成績から，高齢者においては200 mg/日で治療可能と考えられた。
今回，慢性呼吸器疾患の二次感染を対象として，65歳以上の高齢者への200 mg/日投与が，非高齢者への400 mg/日投与と同等の有効性が認められるかどうかを比較検討した。
2004年11月から2005年3月までに長崎大学第二内科ならびに関連施設において，52例がエントリーされ，評価可能症例は32例であった。臨床効果は高齢者200 mg/日で87.0％（20/23例），非高齢者400 mg/日で88.9％（8/9例），全体で87.5％（28/32例）であった。原因菌の消長も考慮した最終評価判定でも，臨床効果と同等であった。また，安全性は有害事象が高齢者で1例，非高齢者で2例の計3例，臨床検査値異常が高齢者で2例，非高齢者で2例の計4例で，いずれも軽度であった。
高齢者慢性呼吸器疾患の二次感染に対して，GFLX 200 mg/日は，非高齢者400 mg/日と同等の有効性と安全性を有することが示唆された。
Key word
gatifloxacin, chronic respiratory tract infection, elderly patient or senior citizen
別刷請求先
＊長崎県長崎市坂本1-7-1
受付日
平成17年10月11日
受理日
平成17年12月6日
日化療会誌 54 (1): 31-38, 2006
