Vol.54 No.4 July 2006

原著・臨床

Levofloxacinと非ステロイド性消炎鎮痛薬併用時の安全性

内納　和浩, 山口　広貴, 安藤　友三, 横山　博夫

第一製薬株式会社市販後調査部^＊

要旨

　38℃以上の咽頭炎，扁桃炎，急性気管支炎を対象としたlevofloxacin（LVFX）の特別調査症例8,856例のうち，感染症以外の合併症・基礎疾患を有さない7,597例について非ステロイド性消炎鎮痛薬（non-steroidal anti-inflammatory drugs: NSAIDs）併用時の安全性を検討した。
　NSAIDsの併用率は64.4％（4,890/7,597）で，「併用注意」と記載されているフェニル酢酸系・プロピオン酸系NSAIDsと併用率は37.2％（2,828/7,597）であった。
　NSAIDs併用有無別の中枢神経系副作用発現率は，NSAIDs非併用群で0.04％（1/2,707），フェニル酢酸系・プロピオン酸系NSAIDs併用群で0.07％（2/2,828），その他のNSAIDs併用群で0.10％（2/2,062）であり，NSAIDs非併用群とNSAIDs併用群との間に有意差は認められなかった。中枢神経系副作用の種類は，めまいが2例，ふらつき感，不眠，眠気が各1例報告されたが，痙攣は認められなかった。
　LVFXの1日投与量別の中枢神経系副作用発現率は，200 mg分2/日投与群で0％（0/458），300 mg分3/日投与群で0.07％（4/5,716），400 mg分2/日投与群で0.10％（1/1,031），600 mg分3/日投与群で0％（0/65）であり，4群間に有意差は認められず，NSAIDs併用の有無で層別した結果でも有意差は認められなかった。
　年齢別の中枢神経系副作用発現率は，65歳未満で0.06％（4/7,088），65～74歳で0.28％（1/358），75歳以上で0％（0/151）であり，有意差は認められなかった。さらにNSAIDs併用の有無で層別した結果でも有意差は認められなかった。
　以上の結果より，基礎疾患・合併症を有さない症例においてLVFXに対するNSAIDsの影響はきわめて小さいことが示唆された。

Key word

levofloxacin, non-steroidal anti-inflammatory drug, adverse effect, safety

別刷請求先

^＊東京都中央区日本橋小網町1-8

受付日

平成18年4月17日

受理日

平成18年5月30日

日化療会誌 54 (4): 321-329, 2006