Vol.55 No.S-1 October 2007

原著・臨床

ペニシリン耐性肺炎球菌による呼吸器感染症を対象としたgarenoxacinの第III相一般臨床試験

河野　茂^1）, 渡辺　彰^2）, 青木　信樹^3）, 舘田　一博^4）, 谷口　博之^5）, 二木　芳人^6）, 平田　恭信^7）

^1）長崎大学大学院医歯薬学総合研究科感染免疫学講座先進感染制御学分野^＊
2）東北大学加齢医学研究所呼吸腫瘍研究分野
（現　東北大学加齢医学研究所抗感染症薬開発研究部門）
^3）新潟市社会事業協会信楽園病院内科
^4）東邦大学医学部微生物・感染症学講座
^5）公立陶生病院呼吸器・アレルギー内科
^6）川崎医科大学附属病院呼吸器内科
（現　昭和大学医学部臨床感染症学）
^7）東京大学大学院医学研究科循環器内科

要旨

　新規の経口デスフルオロキノロン系抗菌薬であるgarenoxacin mesilate hydrate（GRNX）のペニシリン耐性肺炎球菌[penicillin-intermediate resistant Streptococcus pneumoniae（PISP）またはpenicillin-resistant S. pneumoniae（PRSP）]を原因菌とする呼吸器感染症に対する有効性および安全性を検討した。
　1．臨床効果：肺炎球菌解析対象集団における投与終了時または中止時の有効率は，PRSPで8/9例，PISPで93.8％（15/16例），penicillin-susceptible S. pneumoniae（PSSP）で100％（22/22例）であった。耐性不明については4/4例有効であり，肺炎球菌全体の有効率は96.1％（49/51例）であった。また，投与3日後の有効率は，肺炎球菌全体で84.3％（43/51例）であり，そのうちPRSPで8/9例，PISPで75.0％（12/16例），PSSPで86.4％（19/22例），耐性不明4/4例であった。
　2．細菌学的効果：肺炎球菌解析対象集団における投与3日後および投与終了時または中止時の菌消失率はいずれも，肺炎球菌全体で100％（50/50例）であり，そのうちPRSPで9/9例，PISPで100％（16/16例），PSSPで100％（21/21例）であり，耐性不明で4/4例であった。
　3．安全性：副作用発現率は8.1％（8/99例），臨床検査異常発現率は30.3％（30/99例）であったが本薬に特異的な有害事象はなく，また，臨床上問題となる心電図所見もなかった。
　以上の成績から，PRSPおよびPISPを含む肺炎球菌を原因菌とする呼吸器感染症に対して，GRNX 400 mg 1日1回投与により，高い臨床的有用性が期待できるものと考えられた。

Key word

garenoxacin, penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae

別刷請求先

^＊長崎県長崎市坂本1-7-1

受付日

平成19年6月8日

受理日

平成19年8月6日

日化療会誌 55 (S-1): 185-193, 2007