Vol.56 No.S-1 April 2008

原著・臨床

耳鼻咽喉科感染症に対するsitafloxacinの有効性，安全性および組織移行性

馬場　駿吉^1）, 鈴木　賢二^2）, 山中　昇^3）, 山下　裕司^4）, 黒野　祐一^5）, 堀　誠治^6）

^1）名古屋市立大学^＊
2）藤田保健衛生大学坂分種報徳曾病院耳鼻咽喉科
^3）和歌山県立医科大学耳鼻咽喉科・頭頸部外科
^4）山口大学大学院医学系研究科耳鼻咽喉科学分野
^5）鹿児島大学大学院・聴覚頭頸部疾患学
^6）東京慈恵会医科大学薬理学講座

要旨

　経口ニューキノロン系抗菌薬sitafloxacin（STFX）の耳鼻咽喉科領域感染症に対する有効性および安全性を第III相一般臨床試験にて検討した。また耳鼻咽喉科組織への移行性を検討した。
　急性中耳炎，急性増悪した慢性中耳炎，急性副鼻腔炎および急性増悪した慢性副鼻腔炎患者に対してSTFX 1回100 mg 1日2回を，急性扁桃炎患者および急性咽喉頭炎患者に対してSTFX 1回50 mg 1日2回を7日間経口投与した。投与終了・中止時の有効率は，急性中耳炎と急性増悪した慢性中耳炎で87.8％（43/49），急性副鼻腔炎と急性増悪した慢性副鼻腔炎で89.4％（42/47），急性扁桃炎と急性咽喉頭炎で95.0％（19/20）であった。病態別では，急性中耳炎で87.1％（27/31），急性増悪した慢性中耳炎で88.9％（16/18），急性副鼻腔炎で90.5％（38/42），急性増悪した慢性副鼻腔炎で80.0％（4/5）であった。投与終了・中止時の陰性化率は，急性中耳炎と急性増悪した慢性中耳炎で83.3％（30/36），急性副鼻腔炎と急性増悪した慢性副鼻腔炎で93.1％（27/29），急性扁桃炎と急性咽喉頭炎で100％（12/12）であった。副作用発現率は38.5％（47/122）であり，すべての副作用の程度は軽度または中等度であった。
　中耳粘膜，上顎洞粘膜，または篩骨洞粘膜が採取可能な患者にはSTFX 100 mgを，口蓋扁桃組織が採取可能な患者には50 mgを単回経口投与した。STFX投与後2.0～4.0時間の組織中濃度の対血清中濃度比（Mean±SD）は，中耳粘膜が1.4±0.7，上顎洞粘膜が1.1±0.8，篩骨洞粘膜が1.6±0.5，口蓋扁桃組織が1.8±0.4であった。
　以上の成績から，STFXは耳鼻咽喉科組織への移行は良好であり，耳鼻咽喉科領域感染症で十分な治療効果が期待できる抗菌薬と考えられた。

Key word

sitafloxacin, otorhinolaryngological infections, clinical trial, pharmacokinetics

別刷請求先

^＊愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1

受付日

平成19年11月2日

受理日

平成20年1月22日

日化療会誌 56 (S-1): 110-120, 2008