Vol.57 No.S-2 July 2009
原著・臨床
複雑性尿路感染症に対するlevofloxacin 500 mg 1日1回投与の臨床効果―7日および14日間投与による検討―
1)産業医科大学泌尿器科*
2)岐阜大学大学院医学系研究科医科学専攻病態制御学講座泌尿器科学分野
3)神戸大学医学部附属病院手術部・感染制御部
4)岡山大学大学院医歯薬学総合研究科泌尿器病態学
5)東京慈恵会医科大学薬理学講座
要旨
日本人複雑性尿路感染症患者185例を対象として,levofloxacin(LVFX)500 mg 1日1回を7日または14日間投与し,その有効性および安全性を非盲検下で検討した。
有効性に関しては,UTI薬効評価基準第4版暫定案に準拠して評価した。投与終了時(早期薬効判定)における総合臨床効果(有効率)は83.4%(131/157)であった。なお,原因菌の細菌学的効果(消失率)は全体で88.8%(215/242)であった。
投与終了5~9日後(後期薬効判定)におけるmicrobiological outcomeのeradication率は60.9%(95/156),clinical outcomeのcure率は59.6%(81/136)であった。
投与終了4~6週間後(治癒判定)のmicrobiological outcomeのeradication率は76.9%(70/91),clinical outcomeのcure率は73.2%(60/82)であった。
有害事象の発現率は33.0%(61/185)であり,副作用発現率は17.8%(33/185)であった。いずれの副作用も重症度は軽度または中等度であり,従来からLVFXの副作用として報告されている事象であった。
以上より,LVFXの500 mg 1日1回投与は,複雑性尿路感染症の治療に対して十分な治療効果を示し,その安全性に大きな問題はないと考えられた。
Key word
levofloxacin, complicated urinary tract infection, clinical study, once-a-day
別刷請求先
*福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
受付日
平成20年12月17日
受理日
平成21年1月23日
日化療会誌 57 (S-2): 34-46, 2009