Vol.58 No.S-1 March 2010

原著・臨床

院内肺炎患者を対象としたtazobactam/piperacillin（配合比1：8製剤）の第III相試験

相川　直樹^1）, 斎藤　厚^2）, 相馬　一亥^3）, 渡辺　彰^4）

^1）慶應義塾大学医学部救急医学^＊
2）日本赤十字社長崎原爆諫早病院
^3）北里大学医学部救命救急医学
^4）東北大学加齢医学研究所呼吸器腫瘍研究分野
（現　同　抗感染症薬開発研究部門）

要旨

　β-ラクタマーゼ阻害剤配合のペニシリン系抗生物質tazobactam/piperacillin（TAZ/PIPC，配合比1：8製剤）の院内肺炎における有効性および安全性を評価する目的で，1回4.5 g 1日4回投与によるオープンラベル多施設共同試験を実施した。得られた成績は以下のとおりであった。
　1．臨床効果：投与終了時または中止時の有効率および投与終了7日後の有効率は，それぞれ88.9％（16/18例）と66.7％（12/18例）であった。緑膿菌が検出された5例の投与終了時または中止時の有効例数および投与終了7日後の有効例数は，それぞれ5例と2例であった。
　2．細菌学的効果：18例のうち12例において12株の原因菌が検出され，投与終了時または中止時の細菌学的効果（消失率）および投与終了7日後の細菌学的効果（消失率）はそれぞれ66.7％（8/12例）と33.3％（4/12例）であった。
　3．安全性：本治験に組み入れられ，治験薬が投与された全27例のうち，副作用は19例に51件発現し，発現率は70.4％であった。2例以上に発現した副作用は下痢7/27例（25.9％），ALT増加5/27例（18.5％），AST増加，γ-GTP増加および血中ALP増加が各4/27例（14.8％），発熱，好酸球数増加および尿中蛋白陽性が各3/27例（11.1％），血中カリウム減少と発疹が各2/27例（7.4％）であった。程度別の副作用発現率では軽度が12/27例（44.4％），中等度が3/27例（11.1％），高度が4/27例（14.8％）であった。
　以上の成績により，院内肺炎患者におけるTAZ/PIPC（配合比1：8製剤）の1回4.5 g，1日4回投与は，高い有用性が期待できると示唆された。

Key word

tazobactam/piperacillin, hospital-acquired pneumonia, clinical trial

別刷請求先

^＊東京都新宿区信濃町35

受付日

平成21年7月17日

受理日

平成21年12月8日

日化療会誌 58 (S-1): 50-61, 2010