Vol.58 No.S-1 March 2010

原著・臨床

複雑性尿路感染症患者を対象としたtazobactam/piperacillin（配合比1：8製剤）の第III相試験

荒川　創一^1）, 石原　哲^2）, 押　正也^3）, 川原　元司^4）

^1）神戸大学医学部附属病院手術部・感染制御部^＊
2）社会医療法人　厚生会木沢記念病院泌尿器科
^3）東京都立府中病院泌尿器科
^4）鹿児島大学大学院医歯学総合研究科感染症制御学
（現　川原泌尿器科）

要旨

　複雑性尿路感染症患者を対象にβ-lactamase阻害剤配合ペニシリン系抗生物質であるtazobactam/piperacillin［TAZ/PIPC（1：8）］4.5 gを1日2または3回投与し，有効性および安全性を評価した。
　UTI薬効評価基準（第4版暫定案）による総合臨床効果の有効率は98.3％（59/60例）であり，原因菌の消失率は97.7％（85/87株）であった。そのうち，β-lactamase産生菌検出患者に対する有効率は97.9％（46/47例）であり，β-lactamase産生菌の消失率は96.2％（51/53株）であった。投与回数別の有効率は1日2回98.1％（53/54例），1日3回6/6であった。
　副作用は74例中25例の患者に36件発現し，発現率は33.8％（25/74例）であった。主な副作用は，随伴症状では下痢21.6％（16/74例），臨床検査値異常ではγ-GTP上昇8.5％（6/71例）およびALT上昇4.1％（3/74例）であった。
　以上の成績より，複雑性尿路感染症に対して，TAZ/PIPC（1：8）4.5 g 1日2または3回投与により，高い臨床的有用性が期待できるものと考えられた。

Key word

tazobactam/piperacillin, complicated urinary tract infection, sepsis, clinical trial

別刷請求先

^＊兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2

受付日

平成21年6月30日

受理日

平成21年12月8日

日化療会誌 58 (S-1): 62-72, 2010