ページの先頭です
ホーム > バックナンバー > 目次 > 書誌情報
言語を選択(Language)
日本語(Japanese)English

書誌情報

Vol.59 No.S-1 May 2011

原著・臨床

呼吸器感染症に対するlevofloxacin注射剤の臨床試験(第II/III相試験)

河野 茂1), 渡辺 彰2), 青木 信樹3), 二木 芳人4), 門田 淳一5), 藤田 次郎6), 柳原 克紀7), 賀来 満夫8), 堀 誠治9)

1)長崎大学病院
2)東北大学加齢医学研究所抗感染症薬開発研究部門
3)社会福祉法人 新潟市社会事業協会信楽園病院内科
4)昭和大学医学部臨床感染症学講座
5)大分大学医学部総合内科学第二講座
6)琉球大学医学部感染病態制御学講座
7)長崎大学病院検査部
8)東北大学大学院医学系研究科内科病態学講座感染制御・検査診断学分野
9)東京慈恵会医科大学薬理学講座
(現 同 大学感染制御部)

要旨

 キノロン系薬であるlevofloxacin(LVFX)注射剤の呼吸器感染症(市中肺炎または慢性呼吸器病変の二次感染)に対する有効性および安全性を検討する目的で,非盲検非対照臨床試験を実施した。用法・用量および投与期間は,LVFX 500 mgを1日1回,7~14日間点滴静注とした。
 臨床効果:投与終了・中止時の呼吸器感染症全体の有効率は95.6%(173/181例)であり,診断名別には市中肺炎で95.9%(140/146例),慢性呼吸器病変の二次感染で94.3%(33/35例)であった。また,呼吸器感染症の主要な原因菌であるStreptococcus pneumoniaeが分離された患者での有効率は100%(35/35例)であった。
 細菌学的効果:投与終了・中止時の陰性化率は97.6%(80/82例),菌消失率は97.8%(91/93株)であった。
 安全性:全体の副作用発現率は44.2%(91/206例)であり,80歳以上の高齢者での副作用発現率は25.0%(4/16例)であった。5%以上に発現した副作用は,注射部位紅斑13.6%(28/206例),ALT増加9.7%(20/206例),AST増加8.7%(18/206例)であった。特に,注射部位反応(注射部位紅斑,注射部位そう痒感,注射部位疼痛,注射部位腫脹,および注射部位硬結)は高頻度に認められ,その発現率は16.5%(34/206例)であった。なお,注射部位反応は,すべて軽度であり,いずれも処置を必要とせず発現日当日に消失し,投与を中止した症例はなかった。
 以上の成績から,LVFX注射剤500 mg 1日1回7~14日間点滴静注は,呼吸器感染症に対して十分な治療効果が期待でき,安全性に大きな問題はないと考えられた。

Key word

levofloxacin injection, respiratory tract infection, clinical study

別刷請求先

長崎県長崎市坂本1-7-1

受付日

平成22年11月10日

受理日

平成22年12月10日

日化療会誌 59 (S-1): 18-31, 2011