Vol.60 No.5 September 2012

市販後調査報告

尿路性器感染症におけるlevofloxacin 500 mg 1日1回経口投与の有効性・安全性

内納　和浩^1）, 山口　広貴^1）, 松本　卓之^1）, 畔柳　肇子^1）, 高橋　周美^1）, 児玉　浩子^1）, 濱島　里子^1）, 米持　理恵^2）, 小林　史明^3）, 山之内　直樹^3）, 塩澤　友男^1）, 奥谷　幸裕^1）

^1）第一三共株式会社学術調査部^＊
2）同　安全性情報部
^3）同　データサイエンス部

要旨

　2009年10月～2010年9月に実施したlevofloxacin（LVFX）500 mg 1日1回経口投与の使用成績調査（32,200例）のうち，尿路・性器感染症（膀胱炎，腎盂腎炎，前立腺炎，精巣上体炎，尿道炎）の症例（9,049例）を対象に本剤の有効性と安全性について検討した。
　有効率は尿路・性器感染症全体で95.7％（8,026/8,386例）であり，感染症別の有効率は膀胱炎が96.4％（6,080/6,309例），腎盂腎炎が95.2％（750/788例），前立腺炎が94.3％（617/654例），精巣上体炎が94.6％（141/149例），尿道炎が90.1％（438/486例）であった。
　菌消失率は94.2％（1,884/2,001株）であり，主な原因菌別の菌消失率はEscherichia coliが95.7％（1,099/1,148株），Enterococcus faecalisが89.6％（95/106株），Klebsiella pneumoniaeが100％（71/71株），Chlamydia trachomatisが92.0％（46/50株）であった。また，病型（単純性，複雑性）別の菌消失率は，単純性尿路感染症が97.1％（1,154/1,188株），複雑性尿路感染症が89.7％（461/514株）であった。
　副作用発現率は，尿路・性器感染症全体で1.56％（132/8,455例）であり，感染症別に見ても0.66％～2.75％であった。主な副作用は下痢，悪心等の「胃腸障害」が61例（0.72％），浮動性めまい，傾眠等の「神経障害」が19例（0.22％），AST増加，ALT増加等の「臨床検査値異常」が17例（0.20％）であった。
　以上，LVFX 500 mg 1日1回経口投与は，尿路・性器感染症において，いずれの感染症に対しても十分な治療効果を示し，安全性に関しても問題は認められなかったことから，有用性の高い薬剤であることが確認された。

Key word

levofloxacin, postmarketing surveillance, urinary tract infection, genitals infection

別刷請求先

^＊東京都中央区日本橋本町3-5-1

受付日

平成24年6月18日

受理日

平成24年7月18日

日化療会誌 60 (5): 580-591, 2012