Vol.60 No.6 November 2012

市販後調査報告

成人市中肺炎を対象としたclarithromycinの特定使用成績調査

後藤　元^{1, 10）}, 渡辺　彰^{2, 10）}, 河野　茂^{3, 10）}, 松島　敏春^{4, 10）}, 阿部　庄作^{5, 10）}, 青木　信樹^{6, 10）}, 下方　薫^{7, 10）}, 三笠　桂一^{8, 10）}, 二木　芳人^{9, 10）}

^1）杏林大学医学部第一内科学教室^＊
2）東北大学加齢医学研究所抗感染症薬開発研究部門
^3）長崎大学医学部・歯学部附属病院第二内科
^4）倉敷第一病院呼吸器センター
^5）札幌南三条病院呼吸器内科
^6）信楽園病院呼吸器科
^7）中部大学生命健康科学部生命医科学科
^8）奈良県立医科大学付属病院感染症センター
^9）昭和大学医学部臨床感染症学講座
^10）JRS2005検証委員会

要旨

　成人市中肺炎症例を対象に，マクロライド系薬であるclarithromycin（CAM，クラリス錠^®200）の特定使用成績調査を実施し，CAMの有効性と安全性を評価した。本調査は，2006年7月～2007年3月に，全国97施設が参加し実施された「成人市中肺炎診療ガイドライン（2005年改訂版）」の検証調査に登録された症例のうち，ガイドラインの初期治療基本フローチャートに基づきCAMが選択された262例を対象に行った。このうち，安全性解析対象症例は219例，有効性解析対象症例は153例であった。
　有効性解析対象症例の平均年齢は45.3歳，重症度はガイドラインの重症度分類（A-DROP）に基づき分類し，軽症117例（76.5％），中等症32例（20.9％），重症4例（2.6％）であった。肺炎の群別は，非定型肺炎疑い109例，細菌性肺炎疑い39例で，肺炎球菌性肺炎が5例あった。治療は，ガイドラインを参考に担当医師の判断でCAM単剤またはCAMと他の抗菌薬との併用で行われ，平均10.0日間投与された。
　有効率は，非定型肺炎疑い症例で96.3％（105/109例），細菌性肺炎疑い症例で84.6％（33/39例）であった。非定型肺炎疑い症例109例のうちCAM単剤治療は82例，その他の抗菌薬併用治療は27例で，有効率はそれぞれ97.6％，92.6％であった。一方，細菌性肺炎疑い症例39例ではCAM単剤治療は14例，その他の抗菌薬併用治療は25例で行われ，有効率はそれぞれ71.4％，92.0％であった。肺炎球菌性肺炎5例は，CAMの併用治療が行われ全例有効であった。
　安全性は，安全性解析対象例219例中，副作用の発現したもの7例で，副作用発現率3.2％であった。主な副作用は臨床検査値異常4例などであり，重篤なものはみられなかった。

Key word

clarithromycin, community-acquired pneumonia, atypical pneumonia, postmarketing surveillance

別刷請求先

^＊東京都三鷹市新川6-20-2

受付日

平成24年5月25日

受理日

平成24年7月27日

日化療会誌 60 (6): 646-654, 2012